A CONFIX Consultoria é uma empresa que atua há mais de 8 anos na prestação de serviços, Assessoria e Responsabilidade Técnica, voltada para os segmentos farmacêuticos, médico-cirúrgico-hospitalar, correlatos, produtos para saúde, alimentos, aparelhos odontológicos, cosméticos, perfumes, produtos de higiene, saneantes domissanitários, medicamentos e insumos, abrangendo todos os trâmites perante a:

ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária
SEVISA – Vigilância Sanitária Estadual
COVISA – Vigilância Sanitária Municipal

A CONFIX Consultoria é especializada em todos os procedimentos e normas submetidos à Legislação Sanitária, Ambiental e Propriedade Industrial, prestando atendimento as Indústrias, Importadoras, Distribuidoras, Transportadoras, Armazéns Gerais , Armazéns Alfandegados, Portos, Aeroportos, Fronteiras, Drogarias, Farmácias de Manipulação, Clínicas e demais empresas com atividades no âmbito da Saúde. A CONFIX Consultoria está estruturada para completo atendimento, desde a orientação para o início da atividade da empresa, escolha e definição da planta física, elaboração e aprovação do projeto de instalação, instrução e preparação dos processos, protocolamento e acompanhamento até obtenção das respectivas Licenças Municipal ou Estadual, Autorizações da ANVISA/MS e Certificações de Boas Práticas. A mesma forma de atuação é extensiva aos trâmites para Registro de produtos perante a ANVISA, abrangendo as classes medicamentos, correlatos, cosméticos e domissanitários. A CONFIX Consultoria visando o bom andamento dos processos, mantém presença constante e regular junto as repartições e órgãos públicos pertinentes, inclusive, na ANVISA (Brasília/DF)

A CONFIX CONSULTORIA atua na assessoria junto aos órgãos regulatórios e opera como intermediadora e procuradora nos processos de obtenção de licenças, autorizações, registros e cadastramento de produtos.

O Sistema de Vigilância Sanitária Brasileiro é composto pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA e pelas Vigilâncias Sanitárias Locais (Estaduais e Municipais).

A legalização das atividades da empresa divide-se em duas etapas:

Licença de Funcionamento na Vigilância Sanitária Local
Autorização de Funcionamento de Empresa na Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

A CONFIX CONSULTORIA atua no assessoramento e no trabalho de assessoria técnica para o requerimento da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e Autorização Especial (AE) na Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA.

As empresas que atuam no ramo alimentício não necessitam da Autorização de Funcionamento de Empresa. Neste caso, uma vez obtida a Licença da Vigilância Sanitária Local (Estadual ou Municipal, conforme a localidade), deve-se apenas efetuar cadastro da empresa na Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, para fins de peticionamento eletrônico, de modo a permitir o registro de alimentos nacionais ou importados.

A CONFIX Consultoria visando o bom andamento dos processos, mantém presença constante e regular junto as repartições e órgãos públicos pertinentes, inclusive, na ANVISA (Brasília/DF)

Serviços prestados para a legalização de sua empresa nas Secretarias de Vigilância Sanitária - Locais e ANVISA:

Licença de Funcionamento na Vigilância Sanitária do Município ou do Estado, dependendo da localidade e complexidade das atividades a serem legalizadas
Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE)
Alteração/Ampliação/Redução de Atividades na Licença de Funcionamento na Vigilância Sanitária e na Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE)
Requerimento para Autorização Especial de Funcionamento (AE) - Portaria 344/1999;
Requerimento para Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para Farmácias e Drogarias
Renovação da Licença de Funcionamento na Vigilância Sanitária
Renovação anual da AFE (Insumos Farmacêuticos e Medicamentos)
Cumprimento de exigências
Acompanhamento diário das publicações e manifestações da ANVISA (durante o processo administrativo)
Certificação de Boas Práticas de Fabricação, Distribuição e Armazenagem de Cosméticos, Medicamentos, Produtos para Saúde e Saneantes Domissanitários

Composta por uma equipe de quatro farmacêuticos e dois químicos, nossos consultores são especializados na área de vigilância sanitária e assuntos regulatórios corporativos junto aos órgãos governamentais. Temos uma equipe preparada para regularizar sua empresa e seus produtos, prestando um serviço de qualidade, com toda a seriedade e competência durante o processo de regularização.

Realizamos todo o trabalho burocrático, proporcionando aos nossos clientes a melhor solução em autorizações e registros, desde a solicitação da licença de funcionamento até o deferimento e também o registro do produto. Nossos consultores acompanham todas as fases do processo, garantindo rapidez e agilidade.

Elaboramos processo de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), registro ou cadastro de produtos. Temos prazer em esclarecer dúvidas relativas a Assuntos Regulatórios colocando-nos a disposição caso necessite de mais esclarecimentos, aguardamos seu contato.

Confix Consultoria

Rua Gelu Vervloet dos Santos 590
Ed. Norte Sul Tower, sala 803
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Jayme Faustini

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